洁净实验室工程
- 服务范围包括:实验室规划设计、实验室基础装修、实验室家具项目、实验室送排风控制系统、实验室集中供气系统、洁净实验室工程、实验室废气处理系统、恒温恒湿实验室系统、实验室专用配件、实验仪器及实验室体系建设和实验室管理软件系统等领域。
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一、洁净实验室的空调系统
洁净实验室是一个全密闭的环境,通过空调送、回风系统的初、中、高效过滤器,使室内环境的空气不断地循环过滤,以保证空气悬浮粒子浓度受控到一定的浓度,洁净实验室需控制的主要参数有尘埃粒子数、菌落数、换气次数、压差、温度、湿度、光照度、噪音。
目前我公司的洁净工程主要涉及微生物检测室、生物安全实验室、PCR实验室以及其他恒温恒湿洁净实验室。
洁净室的空气中悬浮粒子洁净度等级表
空气洁净度等级(N) | 大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m3) | |||||
0.1μm | 0.2μm | 0.3μm | 0.5μm | 1μm | 5μm | |
1 | 10 | 2 | ||||
2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | |
5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 |
7 | 352000 | 83200 | 2930 | |||
8 | 3520000 | 832000 | 29300 | |||
9 | 35200000 | 8320000 | 293000 |
常见的洁净实验室有细胞培养室、动物实验室、植物实验室等,根据实验的需要,对环境的洁净度、温度、湿度及空调的工作时间有不同的要求。为了实现节能的目的,对于动物饲养室、培养室等不间断工作的房间,需要配备独立的空调机组及备用电源。
二、洁净实验室系统
依照GBJ73-8国家标准及GMP规范要求,我们为食品行业、质检站、电子行业、医院、医疗保健行业、航空航天、科研机构,制药厂、微电子、生物洁净室,等行业提供各种类型、各种级别<10-100万级)洁净厂房和净化空调系统设计、安装施工、调试、售后服务等整体解决方案。
1、 P级实验室
一级实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物;
二级适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物;
三级适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;
四级适用于对人体具有高度的危险性,通过汽溶胶途径传播或传播途径不明、目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素;
P3实验室是生物安全防护三级实验室。生物安全防护实验室根据微生物及其毒素的危害程度不同,分为4级,一级最低,四级最高。分为细胞水平的和动物水平的两类,动物水平的又分为小动物水平和大动物水平。
我国的第一个P3实验室建于1987年,当时主要用于艾滋病研究。
P4实验室是指生物安全四级实验室,专门用于开展烈性传染病的研究,是全球生物安全最高级别的实验室,目前国内尚无一家。据相关专家介绍,P4实验室的安全措施比P3实验室更严格,研究人员入内不仅要穿全封闭的防护服,还要携带氧气瓶。
2、 医院用生物洁净室主要包括洁净手术室、洁净病房等。医院的洁净病房主要是对菌类严格控制区,防止病人感染或导致严重后果的场合。
3、 设计依据
《室内空气质量标准》GB/T1883-2002
《洁净厂房设计规范》GB50073-2001
《洁净室施工及验收规范》JGJ71-90
《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002
《供配电系统设计规范》GB50052-95
《建筑照明设计标准》GB50034-2004
《高效空气过滤器》GB/T13554-92
4、洁净室空气洁净度等级
洁净度级别 |
尘粒最大允许数/立方米 ≥0.5μm尘粒数 |
≥5μm尘粒数 |
微生物最大允许数 浮游菌/立方米 |
沉降菌/皿 |
100级 | 3,500 | 0 | 5 | 1 |
10,000级 | 350,000 | 2,000 | 100 | 3 |
100,000级 | 3,500,000 | 20,000 | 500 | 10 |
300,000级 | 10,500,000 | 60,000 | 1000 | 15 |
随着我国的生命科学、生物科学、军事化研究、国际传染性疾病等高科技、高难度、高危险性的研究不断的发展,国内对生物实验室的需求越来越强烈。我们公司严格按照:国际标准《ISO/DIS 14644》,及洁净厂房设计规范《GB50073-2001》、通风与空调工程施工及验收规范《GB50243-2002》、生物实验室设计规范等相关国家标准,规定,设计施工的生物实验室和国内其他净化工程公司同类工程相比具有:安全性能高、造价低、维护简单、运行成本低等特点。
三、GMP洁净实验室
一、GMP洁净厂房净化参数:
换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差:主车间对相邻房间≥5Pa 平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。温度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。
二、GMP车间结构材料:
1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。
2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
3.送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
4.高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。
三、主要技术参数
3.1 洁净级别:10000级局部100级
3.2 自净时间:20—30min
3.3 温度:18--25℃
3.4 噪声:≤55dB(A)
3.5 照度:平均350LX
3.6 最小新风量:每人60m&sup3;/h
3.7 相对湿度:40—60%
3.8 最小静压:≥10Pa
3.9 换气次数:10000级为≥25次/小时
3.10 风速:100级为≥0.25米/秒
四、动物实验室
一、环境分类:
(1)开放系统,适用于饲养普通级实验动物。普通动物(Conventional(CV)Animal)是不携带主要人、兽共患病原和动物烈性传染病原。
(2)亚屏障系统,适用于饲育清洁级实验动物。清洁动物(Clean(CL)Animal)是除普通动物应排除的病原外,不携带对动物危害大和对科学研究干扰大的病原。
(3)屏障系统,适用于饲育无特定病原体(SPF)级实验动物。无特殊病原体(Specific Pathhogen Free(SPF)Animal)是除一、二级动物应排除的病原外,不携带主要潜在感染或条件致病和对科学实验干扰大的病原。
(4)隔离系统,适用于饲育SPF和无菌(GF)级实验动物。无菌动物(Germ Free(GF)Animal)是不携带任何病菌的一切生命体。
二、实验动物房环境指标表
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