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江苏嵘娇实验设备科技有限公司--制药厂洁净室地

返回列表 来源:嵘娇实验设备 浏览:378 发布日期:2018-08-16 07:58:57【
地上是制药厂洁净保护结构中最受注重的部分之一,在其地上资料的选型中,除了满意地上的一起要求外,亦应考虑地上的发尘量和施工难易程度以及成本等。一般要求是:
 
  1.杰出的耐磨性能;
 
  2.能够反抗酸碱液和药液的腐蚀,且资料本身无污染;
 
  3.防滑;
 
  4.抗静电;
 
  5.二次施工简洁,地上可无接缝加工;
 
  6清洗、保护便利。
 
  其间地上的耐磨性是首要要求,这也是依据减低地上发尘量的需求。目前制药厂洁净车间常用的几种地上如下表;
 
  地 面特 点适用规模
 
  双层地上能够地上回风,通气性好,造价高,弹性差舒适性好药厂的垂直单向流洁净室(大面积)
 
  水磨石地上润滑耐磨,不易起尘,全体性好,可冲刷,防静电,无弹性药厂的控制区,洁净区
 
  涂料地上具有水磨石长处,较耐磨而不耐拖拽,基底处理要求高,易卷边剥落药厂的洁净区
 
  卷材板材地上润滑耐磨,略有弹性,不易起尘,易清洗,施工简易;易发生静电,受紫外灯照射易老化,大面积施工易起鼓药厂控制区
 
  耐酸瓷板地上耐腐蚀;质脆不耐冲击,施工较杂乱,造价高药厂质料车间有腐蚀的部位
 
  玻璃钢地上耐腐蚀,全体性好;易起鼓,宜小面积运用药厂质料车间有腐蚀的部位
 
  在上述的地上中,水磨石地上是国内药厂施行GMP改造前运用最多的,近几年,越来越多的药厂运用环氧树脂自流平地上,以为水磨石地上易产尘,施工难度大,质量不易控制,且不行“现代化”,其间易产尘是规划师抛弃水磨石地上的首要理由。
 
  关于这一问题,应该首要研究影响药品质量的首要要素及非必须要素,剖析其所占要素的大小。
 
  依据《药品出产管理规范》(GMP)施行攻略(1992)及有关资料剖析,在药品出产进程中,影响药品质量的要素中,工艺占90%,洁净室技能占10%,洁净室技能要素首要指因为规划或运用不当而形成的空气污染,这也是洁净室污染的首要原因,详见表2。
 
  污染源所占比例发生原因
 
  空气85~90%洁净技能失当
 
  人员8~9%人体外表产尘
 
  各种物料及围护结构1~2%(地上是首要要素,占90%)外表发尘
 
 
 
  从以上剖析中可看出,地上产尘对药品质量的影响是极低的,并且是在空气和人、物净化问题解决了今后才会凸现。
 
  地上发尘量的多少受资料、运用、环境、工程质量及保养等诸要素限制,较难预算,也很少有实验数据,一般因为它的发尘量近适当于人的发尘量的1/10左右,仅计算人的发尘量。《空气洁净技能原理》(1983.许钟麟)提出适当人员密度的概念,即把各种外表的发尘量折算成人的的适当发尘量,悉数外表适当于必定数量的人:设1m2面积的空间中(h=2.5m)单人的发尘量为G粒/min·人,n个人停止时的室内的单位发尘量为:
 
  G=*n = ( 粒/m3·min
 
  式中=n―――实在的人员密度
 
  P―――人数
 
  F―――室内面积 m3
 
  β―――洁净室一切外表适当于一个人停止发尘量时的洁净室面积
 
  经过对水磨石地上的洁净室实测计算,得出β=8,即大约8m2地上的洁净室一切外表的发尘量,适当于一个人停止时的发尘量,即105 粒/min,此刻的实测值和计算值相差很小,根本都在理论动摇规模之内。
 
  以水磨石为例,剖析各种地上之间的耐磨差异。地上的耐磨指标是以g/cm2表明的,测验时以必定的轮子按规则的转数冲突地上,得出的地上资料损耗量就是地上的耐磨系数。
 
  实验办法及资料不尽相同,且所加荷重也未加以标注,所以,单从磨耗量上无法对地上资料作比较。据《药品出产管理规范》(GMP)施行攻略(1992)介绍,日本药厂常用以下三种资料:
 
  1.瓷砖地上,以为耐久,易修补,但不行滑润,缝隙处易受污染;
 
  2.环氧树脂地上,以为滑润但不耐重物转移,裂缝后不易修补;
 
  3.尿烷树脂(氨基甲酸乙酯)树脂,以为在上面转移重物仍然是问题,且耐热性差。
 
  可见,瓷砖以其耐磨、润滑、耐酸碱作为首用资料,长处是清楚明了的,当然,它也有全体滑润性差,有接缝、质脆的缺点,在这一点上是必定不如全体现浇水磨石的,已然瓷砖都可应用于制药厂,那么,水磨石也应该不成为问题,当然,因为水磨石地上的施工进程劳动强度大、质量受人为要素影响较大,在国外较少运用,现代资料工艺简略、节约人力,加上涂料厂商的大力宣扬,因此,涂料地上给人们留下了深刻印象,它也确有施工速度快、耐腐蚀、全体性好的长处,在工艺需求又经济条件答应的情况下,选用涂料地上无可厚非,但在考虑地上强度要求及造价等要素条件下,不该排挤水磨石地上,当然,在水磨石地上上再做涂料面层就更不可取了。
 
  总归,水磨石地上关于国内药厂的洁净室,包含100级洁净区来说,应不失为首选地上,所以,国家有关规范就明文提及水磨石地上。在1999年5月颁布的国际规范ISO/DIN14644-4:洁净室及相关受控环境第四部分,规划与施工中所罗列的地上资料及特性中也列出了水磨石。
 
  地上的开裂和防潮是两个应予以适当注重的问题,尤其是大面积地上。
 
  有耐酸碱要求的地上,能够用聚氨酯、环氧树脂、过氯乙烯、乙烯、氯化橡胶、氯丁橡胶等涂料。有耐油要求的地上,可用环氧树脂、过氯乙烯、醇酸、硝基等涂料。在大多数的制药厂洁净车间,只需依照规范施工,确保水磨石地上的的质量,应不失为首选地上资料。

 
 

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